Tras la detección de un caso de acidosis metabólica y otros cuadros clínicos severos, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió la Alerta Sanitaria N.° 004-2026 relacionada con el uso del paracetamol. La entidad informó que ha recibido más de 2.600 notificaciones de posibles reacciones adversas asociadas a este fármaco entre los años 2010 y 2025.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió la Alerta Sanitaria N.° 004-2026 tras registrar más de 2,600 reportes de reacciones adversas vinculadas al paracetamol entre 2010 y 2025. El organismo advierte sobre la detección de casos graves de acidosis metabólica, una condición que incrementa peligrosamente la acidez en la sangre y puede comprometer la vida. Ante este escenario, la autoridad ha dispuesto la actualización obligatoria de la información técnica del fármaco y recomienda el monitoreo estricto en pacientes con uso prolongado. Se exhorta a la población a evitar la automedicación y a reportar cualquier sospecha de efecto adverso mediante la plataforma NotiMed.
- Se registraron más de 2,600 notificaciones de reacciones adversas, afectando principalmente a adultos jóvenes entre 18 y 44 años.
- La Digemid identificó casos de acidosis metabólica vinculados al uso prolongado del fármaco o su combinación con el antibiótico flucloxacilina.
- Los grupos de mayor riesgo incluyen a pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico.
- La autoridad sanitaria ordenó actualizar de inmediato las advertencias, contraindicaciones y precauciones en la información técnica del medicamento.
- Se recomienda a los profesionales de la salud suspender el tratamiento ante síntomas como dificultad respiratoria profunda, somnolencia o confusión.
El paracetamol, uno de los medicamentos más utilizados en el país para reducir la fiebre y aliviar dolores leves o moderados, se encuentra ahora bajo evaluación debido a riesgos potenciales vinculados a su uso prolongado o combinado con otros fármacos.
Adultos jóvenes concentran la mayor cantidad de reacciones adversas
De acuerdo con el reporte oficial, las personas entre 18 y 44 años registraron el mayor número de reacciones adversas tras consumir productos que contenían paracetamol, con 838 casos, equivalente al 45,6% del total. Entre los eventos identificados figura un caso grave de acidosis metabólica, una condición que incrementa peligrosamente la acidez de la sangre.
Este cuadro estuvo acompañado de síntomas como dolor abdominal, somnolencia, confusión, elevación de enzimas hepáticas, aumento del ácido láctico, sobredosis, alteraciones en la función del hígado y una reacción anafilactoide, según detalló la autoridad sanitaria.
Asimismo, se notificaron cuatro casos adicionales en los que los pacientes presentaron dificultad para respirar, vómitos, náuseas, sueño excesivo y agotamiento extremo, manifestaciones que podrían estar relacionadas con esta misma afección.
Digemid ordena cambios y pide suspender el fármaco ante signos graves
Frente a este escenario, la Digemid dispuso la actualización de las advertencias, contraindicaciones, precauciones, interacciones y reacciones adversas en la información técnica de los medicamentos que contienen paracetamol. Además, recomendó a los profesionales de la salud suspender de inmediato su uso y realizar un monitoreo estricto si se detectan síntomas de acidosis metabólica en pacientes que hayan consumido el fármaco por períodos prolongados o en combinación con flucloxacilina.
La entidad también alertó a la población que el uso extendido del paracetamol o su consumo junto con dicho antibiótico puede desencadenar esta condición, especialmente en personas con enfermedades preexistentes. Por ello, se insistió en evitar la automedicación y extremar precauciones.
Según la alerta sanitaria, los grupos con mayor riesgo son quienes padecen insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico. Entre los síntomas de alarma se encuentran la dificultad respiratoria intensa, respiración acelerada y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Ante cualquier sospecha de reacción adversa, la Digemid recordó que los casos deben ser reportados al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, a través de la plataforma NotiMed, tanto por el personal de salud como por los propios pacientes.
¿Qué es la acidosis metabólica?
La acidosis metabólica es una alteración en la que el organismo incrementa la acidez de la sangre o los riñones no logran eliminar adecuadamente ciertos ácidos, afectando el equilibrio químico normal del cuerpo.
Esta condición puede presentarse por fallas renales, enfermedades como la diabetes mal controlada u otros cuadros graves de salud. Si no se trata oportunamente, puede provocar respiración rápida y profunda, confusión, náuseas, fatiga intensa y, en situaciones severas, poner en riesgo la vida del paciente.
